https://www.fridaycl.art/tags/%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%8C%BB%E8%8D%AF/Recent content in 生物医药 on 星期五财论Hugo -- gohugo.iozh-cnSat, 05 Sep 2026 07:00:56 +0800https://www.fridaycl.art/posts/shuyaoshuxiaoshihou20260905/Sat, 05 Sep 2026 07:00:56 +0800https://www.fridaycl.art/posts/shuyaoshuxiaoshihou20260905/一名49岁的胃癌患者，输完一款“抗癌新药”数小时后颅内大出血，开颅、昏迷、插着管子在ICU躺了55天，人没了。而研发这款药的公司，8月18日刚第二次递表港交所，招股书里对这条人命只字未提。记者打电话去问，董事回了六个字：“滚开，烦不烦啊”。这家公司叫易慕峰，这款药叫IMC002，一款被吹成“全球第二”的实体瘤CAR-T。现在，药、人命和IPO，全搅在了一起。我的判断很直白：药有没有问题，调查说了算。但知情同意的敷衍、监护的疏漏、招股书的沉默，这三件事不需要等调查结论，就已经写满了管理层的失职。 61天，从“更好的治疗”到ICU 先把时间线摆出来，你自己感受。 2025年2月，占先生确诊胃食管结合部腺癌，做了全胃切除，又扛了6次化疗。2025年9月复查，腹膜后淋巴结转移。整体还平稳，人还在。 这时候，他的手术医生找上来推荐一个临床试验。注意，这位医生同时也是该试验的研究者。理由有两条：靶点匹配，“这是一个更好的治疗”，还补了一句“做了的人都不错”。 今年2月24日入院，25日到27日清淋化疗，休息两天。3月2日中午12点，输注IMC002。 当天下午三四点，家属还在给他喂东西。之后人开始“不太对劲”，但医院只挂了个心电监护，测心跳、血压。等家属发现叫不醒、去找医生，医生才发现人已经昏迷——双侧瞳孔散大，对光反射消失。急诊CT一扫：颅内出血，脑疝形成。 当晚20点30分，开颅，双侧去骨瓣减压。之后转ICU，长期昏迷，4月26日去世。 从入院到离世，61天。从输药到昏迷，不到10个小时。 更扎心的是后来家属发现的一个细节：护理记录里，存在4个小时的空白。就是输药后到昏迷被发现之间的那4个小时。 三道关卡，道道失守 一条人命的酿成，从来不是单一环节的问题。这事掰开看，三道关卡，道道有缝。 第一道，知情同意。家属的质疑很具体：知情同意书里只笼统写了一句“出凝血风险”，没有明确告知可能出现脑部大出血、需要开颅这种致命情形。风险告知的意义，就是让患者拿着完整的地图做决定。地图缺了最要命的一页，签字还有什么意义？ 更要命的是推荐入组的人。手术医生兼试验研究者，一边管着患者的治疗决策，一边背着临床入组的任务。这种身份重叠，天然存在利益冲突。他说“做了的人都不错”，患者家属怎么反驳？ 第二道，术后监护。输注细胞药物后，只上心电监护，测心率血压，没有任何针对神经系统异常的观察。CAR-T行业的共识是，清淋化疗加细胞输注的窗口期是风险最高的时段，得有人盯。可这里，监护掉线，记录空白。 第三道，善后。事发半年，药企从未直接联系过家属，所有沟通都由医院转达，理由是“药方不方便见面”。医生和药方口径高度一致：脑出血是化疗副作用，与试验药物无关。家属要支撑材料，答案是“内部资料，不给”。 最后，易慕峰递过来一份“人道主义补偿”方案。家属拒绝了。她说得对——“如果不是药的问题，为什么要给补偿？”这四个字，本身就是在回避责任认定。 招股书里，没有这一页 如果说前面三道关卡是临床执行层面的问题，那这一条，就是赤裸裸的信披问题。 看看时间线：2月13日，易慕峰首次递表港交所；3月2日，死亡事件发生；4月26日，患者离世；8月13日，首份招股书失效；8月18日，二次递表；8月27日，补充委任工银国际；9月2日，事件被媒体曝光。 死亡事件发生在两次递表之间，公司高层不可能不知情。可8月18日的新招股书里，没有对这个事件的专项披露。 撞上来的偏偏还是最坏的时机。今年5月，国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行，临床合规和安全记录，成了CGT企业IPO审核的核心关注项。而2026年，这个行业已经接连出事：诺华的自免CAR-T出现3例死亡、暂停8项临床，国内转录本生物、辉大基因也各出了受试者死亡事件。监管正在全面收紧，每一个案例都在给行业上眼药。 港交所还没出公开问询。但按业内测算，信息披露不充分这一条，就足够把上市时间表拖上3到6个月，甚至更久。招股书可以不写这一页，资本市场不会替你翻篇。 账上4个亿，一年烧1个亿 再看财务，这才是真正的倒计时。 易慕峰成立6年，没有一款商业化产品。2024年收入300万，净亏7100万；2025年前三季度收入300万，净亏6600万。今年6月末，账上现金4.02亿，上半年经营活动净流出1.02亿，研发烧了8220万，其中76.8%都砸在IMC002身上。 按这个烧法，现有资金大概只能撑21个月左右。 所有希望都押在IPO上。上市前累计融资9.7亿，今年2月C轮投后估值20.75亿，5年估值涨了40倍。但参照同类事件20%到40%的估值下调区间，这个预期大概率要缩水。复星系鹏复深圳投了2.39亿、持股15.16%，高榕创投2月刚在C轮进场——浮盈缩水还是小事，退出周期被打乱才是确定的。 而CAR-T这门生意的商业化，本来就难。同靶点的科济药业，全球首款实体瘤CAR-T今年6月刚获批，挂网价99万一个人，市场信心照样疲软。易慕峰的产品就算顺利上市，摆在她面前的，还是那个天价困局。 说到底，这家公司的生死，全押在两件事上：临床别再出事，IPO别被拖死。现在，第一件已经出了。 补偿可以给，说法必须给 把丑话说在前面：死亡与IMC002之间有没有直接因果关系，目前没有官方结论。CAR-T疗法本身风险就高，清淋化疗确实可能造成骨髓抑制和血小板减少。 易慕峰坚持“脑出血系化疗副作用所致”，这也许真是最终答案。 但请注意，自证清白的方式是公开证据，不是捂住记录。家属要知情同意书里的完整风险描述，不给；要护理记录，不给；要调查结论，没有。一边说“尊重独立调查”，一边半年不跟家属直接说一句话，董事对着记者喊“滚开，烦不烦啊”。这套组合拳打下来，谁还敢信？ 在CGT行业，安全是1，IPO、估值、管线，都是后面的0。1倒了，后面的0再多，也是零。 一个癌症患者，抱着“更好的治疗”的希望走进试验，61天后装在殡仪馆的袋子里出来。他的家属不要补偿，只要一个说法。一个冲刺IPO的公司，可以谈估值、谈管线、谈千亿市场，唯独不该对一条人命沉默。 易慕峰的招股书里，可以没有这一页。但中国创新药的历史上，一定会有。 你怎么看？如果是你家人，签那份知情同意书之前，你希望被完整告知风险吗？评论区聊聊。 参考来源 21世纪经济报道：CAR-T受试者死亡，冲刺IPO的易慕峰遭遇“生死”大考（凤凰财经转载） 时代周报：易慕峰CAR-T临床试验受试者死亡，公司董事李佳昕如此回应（新浪财经转载） 凤凰财经：递表后发生死亡事件，招股书未披露，易慕峰IPO如何过关？ 新浪财经：细胞治疗公司「易慕峰-B」递表港交所（含招股书财务数据） 东方财富：易慕峰CAR-T临床受试者死亡，回应称已配合评估调查 { "comments": [ { "user": "医药行业从业者", "time": "2026-09-05T09:10:00Z", "content": "同行说句实话：知情同意书里不写'颅内出血需开颅'这种级别的风险，是最低级的错误。我们做项目，SAE风险一条条列到患者看不懂都要列。这不是疏忽，是傲慢。", "likes": 156, "replies": [ { "user": "行业研究员老陈", "time": "2026-09-05T09:32:00Z", "content": "而且推荐入组的还是自己的手术医生兼研究者，这个利益冲突摆在那，换谁家属都咽不下这口气。", "likes": 88 } ] }, { "user": "韭菜保护协会", "time": "2026-09-05T09:45:00Z", "content": "招股书两次递表都不披露死亡事件，这已经不是道德问题了，是合规问题。港交所的问询函估计已经在路上了，等着看吧。", "likes": 134, "replies": [ { "user": "理性看IPO", "time": "2026-09-05T10:05:00Z", "content": "818号令刚落地就撞枪口上，这运气也是没谁了。3-6个月的延期是最乐观的估计。", "likes": 76 } ] }, { "user": "法务小姐姐", "time": "2026-09-05T11:02:00Z", "content": "科普一下：'人道主义补偿'和'赔偿'在法律上是两回事。前者不承认过错，后者才算认责。家属拒绝对，公司用这招拖延，也算把话术玩明白了。", "likes": 121 }, { "user": "财务分析爱好者", "time": "2026-09-05T11:30:00Z", "content": "账上4.